崗位職責(zé)

1.負責(zé)組織試驗室管理制度、技術(shù)規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程的實施和質(zhì)量體系的持續(xù)改進;

2.對實驗室相關(guān)文件的審查和批準(zhǔn);

3.對實驗室人員的工作和績效進行分配與管理;

4.解決生物樣品分析方法開發(fā)、驗證及樣品分析中的疑難問題;

5.與申辦者及外來人員進行有效的溝通。

職位要求

1.具有藥代動力學(xué)、藥物分析、分析化學(xué)等相關(guān)專業(yè)背景，碩士或以上學(xué)歷，具獨立監(jiān)督和開展實驗的能力;

2.熟練國內(nèi)外的藥代動力學(xué)研究和生物分析指導(dǎo)原則，掌握本領(lǐng)域的最新研究進展;

3.有多年生物等效性研究、藥代動力學(xué)研究、生物樣品分析的工作經(jīng)驗;

4.具有較強的學(xué)習(xí)能力和執(zhí)行力，工作細致認真、有責(zé)任感和敬業(yè)精神;

5.有較強的管理能力、溝通能力;

崗位職責(zé)

1.按照SOP的要求，負責(zé)項目研究的全部事務(wù);

2.制定研究項目的執(zhí)行計劃，包括時間表、方法學(xué)驗證、樣品分析、預(yù)期結(jié)果和所需資源等;

3.負責(zé)指導(dǎo)生物樣品分析方法開發(fā)、撰寫實驗方案、實驗方法、偏離報告等;

4.為參與項目的試驗員提供培訓(xùn)，保證其具備足夠的能力承擔(dān)分析工作并作相應(yīng)記錄;

5.負責(zé)與管理層或委托方進行溝通，及時匯報研究中出現(xiàn)的偏差，解決項目執(zhí)行過程中的問題;

6.負責(zé)研究項目材料的歸檔以及項目核查;

7.制定團隊任務(wù)目標(biāo)并提供指導(dǎo)。

職位要求

1.具有藥代動力學(xué)、藥物分析、分析化學(xué)等相關(guān)專業(yè)背景，碩士及以上學(xué)歷(能力突出者可為本科學(xué)歷)，具獨立監(jiān)督或開展實驗的能力;

2.熟練國內(nèi)外的藥代動力學(xué)研究和生物分析指導(dǎo)原則，掌握本領(lǐng)域的最新研究進展;

3.具有實驗數(shù)據(jù)的收集和分析能力，熟悉統(tǒng)計分析原理和相關(guān)的PK軟件使用，能夠完成試驗報告的撰寫，有較強的英語文獻閱讀和寫作能力;

4.具有較強的學(xué)習(xí)能力、創(chuàng)新力和執(zhí)行力，工作細致認真、有責(zé)任感和敬業(yè)精神。

崗位職責(zé)

1.支持生物樣品分析的方法學(xué)開發(fā)、方法學(xué)驗證與臨床樣本分析工作;

2.對實驗數(shù)據(jù)進行匯總分析，并負責(zé)撰寫相關(guān)的資料報告;

3. 支持項目負責(zé)人的日常工作，包括文檔準(zhǔn)備，項目準(zhǔn)備，溶液配制及LC/MS日常操作與維護;

4. 完成領(lǐng)導(dǎo)交待的其它任務(wù)。

職位要求

1. 化分析/藥物分析/應(yīng)用化學(xué)/醫(yī)藥相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷，有兩年以上相關(guān)工作經(jīng)驗者優(yōu)先;

2. 做事頭腦清晰，邏輯性強，具備良好的溝通能力;

3. 責(zé)任心強，具有團隊合作精神;

4.熟練使用HPLC, LC-MS/MS等常用分析儀器;

5.熟悉GLP規(guī)范的生物分析方法驗證;

6.具有良好的英文讀寫能力。

崗位職責(zé)

1.按照標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)范進行生物樣品前處理。

2.對研究項目進行操作復(fù)核(包括實驗操作、實驗記錄);

3.對實驗室質(zhì)量體系相關(guān)操作進行復(fù)核(包括試驗樣品和對照品的接收、驗收、登記，儀器設(shè)備的核查、數(shù)據(jù)的計算等);

4.支持項目負責(zé)人的日常工作，包括文檔準(zhǔn)備，項目準(zhǔn)備，溶液配制及LC/MS日常操作與維護;

5.完成領(lǐng)導(dǎo)交待的其它任務(wù)。

職位要求

1.化分析/藥物分析/應(yīng)用化學(xué)/醫(yī)藥相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷;

2.工作認真負責(zé)，細心仔細，吃苦耐勞，有良好的職業(yè)素質(zhì)及敬業(yè)精神，有較強的獨立工作能力和溝通能力，積極向上，有團隊協(xié)作精神;

3.熟悉GLP和生物分析相關(guān)的法規(guī)要求和經(jīng)驗的優(yōu)先。

崗位職責(zé)

1.按GLP規(guī)范對研究項目進行審核(包括實驗方案、分析方法、實驗記錄、實驗數(shù)據(jù)、分析報告);

2.定期對實驗室質(zhì)量體系進行檢查(包括實驗人員、實驗室設(shè)施、儀器設(shè)備、計算機系統(tǒng)、檔案管理、實驗材料和試劑等);

3.及時向管理者、項目負責(zé)人書面報告檢查結(jié)果;

4.參與標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程的制訂和審核;

5.協(xié)助人員的培訓(xùn)與考核;

6.協(xié)助外部審核;

7.協(xié)助實驗室采取改進措施;

8.完成領(lǐng)導(dǎo)交代的其他任務(wù)。

職位要求

1.化分析/藥物分析/應(yīng)用化學(xué)/醫(yī)藥相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷，一年以上相關(guān)工作經(jīng)驗。

2.熟悉GLP規(guī)范，熟悉CFDA和FDA的生物分析指導(dǎo)原則;

3.有GLP生物分析QA經(jīng)驗者優(yōu)先;

4.工作認真負責(zé)、細心、吃苦耐勞，具有良好的職業(yè)素質(zhì)及敬業(yè)精神，有較強的獨立工作能力和溝通能力，積極向上，有團隊協(xié)作精神;

5.具有良好的英文讀寫能力。

崗位職責(zé)

1. 負責(zé)生物分析實驗數(shù)據(jù)、原始記錄及報告的核查，確保數(shù)據(jù)的真實性、完整性及原始記錄的及時性，以保證項目的整體質(zhì)量;

2. 對生物分析實驗開展現(xiàn)場核查，能夠及時發(fā)現(xiàn)操作與記錄過程中的問題;

3. 開展實驗室的日常巡檢，確保實驗室符合GLP規(guī)范的各項要求;

4. 與質(zhì)量保證部(QA)合作，共同提高項目質(zhì)量;

5. 周期性向公司領(lǐng)導(dǎo)反饋項目質(zhì)量與實驗室巡查中發(fā)現(xiàn)的問題;

6. 協(xié)調(diào)員工培訓(xùn)。

職位要求

1.分析化學(xué)、藥物分析、生物學(xué)、藥學(xué)及相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷;

2.工作認真仔細，邏輯性，有良好的職業(yè)素質(zhì)及敬業(yè)精神，有較強的獨立工作能力和溝通能力;

3.積極向上，樂觀開朗，有團隊協(xié)作精神;

4.熟悉GLP和生物分析相關(guān)的法規(guī)要求和指導(dǎo)原則;

5.有生物分析經(jīng)驗者優(yōu)先。

崗位職責(zé)

1.負責(zé)臨床試驗方案設(shè)計以及方案與報告中臨床藥理相關(guān)內(nèi)容的撰寫;

2.全面負責(zé)項目的運行管理、組織實施，制定項目的整體預(yù)算;

3.負責(zé)制定項目計劃，掌握工作進展，并對臨床試驗項目進行例行的質(zhì)量控制，保證臨床試驗質(zhì)量規(guī)范;

4.負責(zé)協(xié)調(diào)相關(guān)業(yè)務(wù)部門的工作，對相關(guān)實施人員進行技術(shù)指導(dǎo)與培訓(xùn);

5.負責(zé)篩選、聯(lián)系確定臨床研究單位;

6.參與組織、籌備臨床會議(方案討論會、中期會、總結(jié)會);

7.負責(zé)與PI完善臨床試驗方案;

8.負責(zé)解決臨床試驗過程中出現(xiàn)的問題及項目相關(guān)文件，物資及藥品調(diào)配;

9.負責(zé)I期臨床試驗的PK數(shù)據(jù)分析。

職位要求

1.臨床藥理、DMPK專業(yè)或相關(guān)專業(yè)，碩士及以上學(xué)歷，有2年以上項目管理經(jīng)驗;

2.熟悉GCP及相關(guān)藥政法規(guī);

3.熟悉WinNonlin軟件的使用;

4.具團隊精神，責(zé)任心強，有較強的抗壓能力;

5.具備一定的組織協(xié)調(diào)能力，能獨立完成協(xié)調(diào)會、總結(jié)會和啟動會等會議的組織協(xié)調(diào)工作。

崗位職責(zé)

1.根據(jù)GCP和研究方案要求，協(xié)助項目經(jīng)理完成臨床研究項目的管理工作;

2.協(xié)助項目經(jīng)理完成臨床研究相關(guān)資料的收集、歸檔和管理工作;

3.協(xié)助項目經(jīng)理完成項目組成員之間的協(xié)調(diào)、會議安排、信息統(tǒng)計和分析等工作。

職位要求

1.本科及以上學(xué)歷，醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、護理學(xué)、衛(wèi)生管理或其他相關(guān)專業(yè);

2.具有熟練的英文讀、寫能力;

3.熟悉臨床實驗相關(guān)法規(guī);

4.具有良好的表達能力、溝通和協(xié)調(diào)能力、計劃和執(zhí)行力，個性樂觀積極，能夠勝任獨立出差工作。

崗位職責(zé)

1.制定臨床實驗方案，甄選臨床研究機構(gòu);

2.組織實施臨床實驗，監(jiān)查臨床研究過敏;

3.協(xié)調(diào)臨床實驗;

4.協(xié)助上級領(lǐng)導(dǎo)完成本部門工作。

職位要求

1.醫(yī)藥學(xué)相關(guān)專業(yè)，本科及以上;

2.具有臨床前試驗相關(guān)工作經(jīng)驗或新藥研發(fā)經(jīng)歷，具有藥代動力學(xué)和毒代動力學(xué)研究背景的優(yōu)先考慮

3.具有良好溝通能力，創(chuàng)新意識強，具有較高的邏輯思維能力、執(zhí)行能力、協(xié)調(diào)能力以及分析與解決問題的能力;

4.工作細心，責(zé)任心強，有上進心，能抗壓抗挫折能力強

崗位職責(zé)

1.負責(zé)數(shù)據(jù)管理、分析和模型挖掘等，根據(jù)用戶的需求管理與分析新藥研發(fā)數(shù)據(jù);

2.參與實驗研發(fā)數(shù)據(jù)模型的構(gòu)建與評估;

3.參與撰寫新藥研發(fā)數(shù)據(jù)管理與統(tǒng)計分析計劃與報告;

4.參與業(yè)務(wù)部門臨時數(shù)據(jù)分析需求的調(diào)研與分析;

5.派駐或?qū)谥С謽I(yè)務(wù)部門提供數(shù)據(jù)分析服務(wù)，與業(yè)務(wù)部門合作開展業(yè)務(wù)專題分析。

職位要求

1.限流行病統(tǒng)計學(xué)、生物統(tǒng)計學(xué)、醫(yī)學(xué)統(tǒng)計學(xué)專業(yè);

2.須掌握R、SPSS、SAS等任意一種統(tǒng)計語言;

3.有工作經(jīng)驗或藥代動力學(xué)研究背景者優(yōu)先。

4. 具備較高的邏輯思維能力、創(chuàng)新執(zhí)行能力，工作細心，責(zé)任心強。